重磅：4批药品抽检不合格，这些品种务必注意，多次上榜！_药材知识

江苏省药监局4批次药品

不符合规定！

-药品质量抽查检验结果通告

公示公告

监督检查

2024年07月12日，江苏省药监局发布关于江苏省2024年第2期药品质量的通告。

依据年度抽检工作计划安排，江苏省药品监督管理局组织对部分药品生产、经营、使用单位进行了抽检。现将抽检中发现的4批次不符合规定药品信息予以通告（详见附件）。

不合格药品名称：三棱、海金沙桔梗饮片和柴黄口服液

不合格项目：

三棱[浸出物]

海金沙[含量测定]

桔梗饮片[检查:总灰分]

柴黄口服液[性状]

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

对不符合规定的药品，我省各级药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售、使用等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。对不符合规定的药品，监管部门已依法组织开展对相关企业和单位的查处。

不符合规定药品有关项目解析

检查项：包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容，根据不同药品的特性有水分、装量、黄曲霉毒素、二氧化硫残留量、可见异物等分项目。

含量测定：指用化学、仪器或生物测定的方法，对原料及制剂中有效成分的含量进行测定。

性状：记载药品的外观、质地、断面、臭、味、溶解度、以及物理常数等。

浸出物测定是指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

内容来源：江苏省药监局、中食药信息网

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